原料药和医药中间体采购不能只比较价格。采购、质量和技术团队应共同核查供应商的企业主体、生产场地、质量管理、工艺能力和持续供应能力。

一、核实企业与生产主体

确认签约主体、生产主体、生产地址和联系人一致，核对营业执照、许可或适用的资质文件，避免贸易主体与实际制造主体信息混乱。

二、确认产品和工艺能力

明确产品名称、CAS号、质量标准、关键杂质、分析方法、批量范围、包装和储存要求。对定制项目还应评估路线、关键反应、放大经验和设备适配性。

三、评价质量文件

根据项目阶段审核COA、MSDS、规格、分析方法、稳定性或其他必要资料，并确认变更、偏差、投诉和追溯管理方式。

四、评估供应和EHS风险

关注关键原料来源、产能、交期、备选方案以及安全环保管理。涉及危险工艺或特殊运输条件时，应提前完成风险和合规确认。

五、建立持续沟通机制

在样品、验证批、商业批等阶段设置明确的技术和商务联系人，记录确认事项，并定期复核质量与交付表现。